Codigo
AR006-58050
Fecha
Objetivo
Permite obtener una resolución que habilita a un laboratorio extranjero de producción farmacéutica para exportar medicamentos veterinarios a Chile.
El trámite se encuentra actualmente suspendido por la crisis sanitaria del Coronavirus (COVID-19).
Beneficiarios
Personas jurídicas (establecimientos exportadores) que deseen exportar medicamentos veterinarios a Chile.
Vigencia
<p>La duración de la habilitación tiene una vigencia de 2 años.</p>
Documentos requeridos
- Memoria descriptiva del laboratorio de producción farmacéutica (Site Master File).
- Certificado de habilitación del establecimiento, emitido por la autoridad competente del país de origen.
- Solicitud dirigida al jefe de la División de Protección Pecuaria.
Guia oficina
- Reúna los antecedentes requeridos.
- Diríjase a la oficina sectorial del Servicio Agrícola y Ganadero (SAG) que corresponda.
- Explique el motivo de su visita: solicitar habilitación de establecimientos de producción farmacéutica veterinaria para exportar a Chile.
- Extregue los antecedentes requeridos.
- Como resultado del trámite, habrá presentado la solicitud de habilitación. El SAG evaluará los antecedentes presentados y, si corresponde, hará la visita de habilitación (previo pago del costo asociado). El SAG elaborará un informe y, de ser necesario, solicitará antecedentes complementarios. Posterior a la presentación de los antecedentes, se emitirá una resolución que aprueba o rechaza la habilitación.
Permialink
https://www.chileatiende.gob.cl/fichas/58050-habilitacion-de-establecimientos-de-produccion-farmaceutica-veterinaria-para-exportar-a-chile
Costo
El costo asociado a la habilitación varía, ya que dependen del país en el que se encuentra el establecimiento, y debe ser financiado por el interesado.