Este trámite permite obtener: una autorización para la importación de muestras de medicamentos, materias primas, cepas y estándares analíticos para:
1. Adjuntar a la Solicitud de Registro, Registro Provisional o Renovación de Producto Farmacéutico de Uso Veterinario.
2. Desarrollo farmacéutico.
3. Investigación, diagnóstico de laboratorio, realización de ensayos en ambiente controlado, entre otros.
Para la importación de otras muestras distintas de medicamentos, ver “Permiso de importación para muestras de investigación o productos sin valor o fin comercial de origen o uso animal”.
A quién está dirigido: el permiso de importación está dirigido al director técnico de una empresa farmacéutica registrante, inscrita en el Servicio como establecimiento fabricante autorizado (laboratorio de producción farmacéutica), o bien a un establecimiento importador o a aquella persona natural o jurídica que haya solicitado el trámite.
Qué documentos presentar: la solicitud debe contener, a lo menos, la siguiente información:
- nombre genérico del medicamento
- materia prima, cepa o principio activo del estándar analítico
- cantidad: N° de envases (unidades), señalando la presentación o contenido de cada unidad
- N° de serie y fecha de vencimiento, cuando corresponda
- nombre del laboratorio fabricante, señalando el país de origen
- país de procedencia física del embarque, siempre y cuando sea diferente al país del laboratorio fabricante
- puerto de ingreso (barrera marítima, terrestre o aérea por donde internará el producto)
- propósito de la internación
- nombre de la empresa de courrier utilizada, N° de guía aérea y/o cualquier otra información que facilite la identificación
- nombre y dirección del solicitante; señalar punto de contacto (fax o correo electrónico) para el envío del permiso
Costo del trámite: 0,25 UTM ¡Nuevo! (enero 2017)
Plazo de entrega: 7 – 10 días hábiles dependiendo del tipo de producto, desde la presentación del Comprobante de Recaudación (CORE).
Formulario: no existe un formulario predefinido.
Presentación: la solicitud debe dirigirse al Jefe de la División de Protección Pecuaria y presentarse en Avda. Bulnes 140, 7º piso o en la Oficina de Partes, 1º piso, Santiago o vía correo electrónico a propec@sag.gob.cl.
Normas que lo regulan:
Observaciones: al momento de la internación se deberá acompañar el certificado de análisis emitido por el laboratorio fabricante respectivo.
Información:
Subdepartamento de Registro y Control de Medicamentos Veterinarios
Nataniel Cox N° 31, oficina 94, piso 9, Santiago
Fono (56-2) 2345 1387 anexo 3520
Correo electrónico: farmacos@sag.gob.cl
